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寿县药监局持续深入开展计生药械市场整治

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    今年以来,寿县药监局根据国家人口计生委等七部委《关于印发全国计划生育药械市场专项整治行动实施方案的通知》、寿县人口和计生工作领导小组《关于开展全县计划生育药械市场和医疗服务市场专项整治活动的通知》和省局有关部署精神,在县委、县政府的统一领导下,人口计生委、公安等部门配合下,在全县范围内开展了计划生育药械市场专项整治行动,下大气力规范全县计划生育药械市场,维护广大群众身心健康。
  截止10月底,已完成25个乡镇计划生育药械市场专项整治检查任务,检查对象包括:具有合法资质的药品、医疗器械经营企业,即县内药品批发和零售药店;计划生育药械使用单位,即乡镇医疗机构、计生服务站,检查178家次,出动人员165人, 72车次,立案3起,下达责令整改通知书1份。检查发现,全县计划生育药械市场总体上是规范有序的,公众对其满意度较高。
  一、2009年全县计生药械市场的特点。1、乡镇计生服务站计生药械管理较为严格规范。计生服务站设有药房,计生药房实行专人管理,制定了管理规章制度,计生药械由上级计生服务机构专项渠道供给,常用的复方左炔诺孕酮片等避孕药品外包装上标注有“国家免费提供”标志,未发现不合格计生药械,领用发放有记录。检查也发现,乡镇计生服务站药房管理人员没有药学技术职称;计生药房缺乏干湿度仪及记录。2、乡镇医疗机构普遍依法使用计生药品。从检查情况看,经过2008年规范药房建设,各乡镇中心卫生院、卫生院及分院药房在管理及面貌上均有不同层次的提高改进,药械来源渠道正规,米非司酮片普遍做到凭署名医师处方使用,检查未发现不合格计生药械和违法使用计生药械情况。一些乡镇医疗机构对计生药械严把进货质量关,规范意识较强,如2009年瓦埠中心卫生院专门从计生药械专营单位安徽省计生服务药具站采购计生药械,使用银行专户汇款,确保计生药械不出现问题。3、药品经营企业没有销售终止妊娠药品情况。根据国家规定,“任何药品零售企业不得销售用于终止妊娠的米非司酮片”。“市县药品监督管理部门要强化对米非司酮片的监管,对于无署名医师处方或超剂量销售的,依法严肃处理。”检查没有发现零售药店擅自违法销售米非司酮片、雷弗诺尔液(利凡诺)、催产素(缩宫素)、金珠停片及其他终止妊娠药品。检查也发现个别药店陈列有“国家免费提供”标志的紧急避孕药品,其中:徐敏药房有2盒复方左炔诺孕酮片,南京白敬宇制药有限公司生产,批号080306;百信堂药房有11盒复方左炔诺孕酮片,湖北制药有限公司生产,批号20070402,据查从合肥保健站获得;便民药房有5盒复方左炔诺孕酮片,南京白敬宇制药有限公司生产,批号070202;对以上药店,药监部门当场给予警告、责令整改,免费计生药品被随行的计生执法人员查封,作进一步调查。
  二、标本兼治,推进计生药械市场整治。1、加强领导,成立组织。为加强计划生育市场整治工作的领导,药监部门成立了专项整治行动领导小组,由局主要领导戴超同志任组长,分管副局长方涛同志兼任副组长,局计生专干黄晓英主任和稽查股、监管股负责人为成员,领导小组学习宣传有关文件,具体实施、调度2009年计生药械市场执法检查工作,落实县计生药械专项整治任务。2、制定方案,突出工作目标和重点。结合全县情况和监管实际,我局迅速出台了专项整治行动方案,结合日常监管狠抓落实,突出计划生育药械经营、使用两大环节的整治,明确五大类工作内容和执法重点。全年两次印发文件对专项行动进行告知,并在11月26日监管工作会议上向与会的药品经营企业负责人宣读强调,督促检查对象自查自纠,其工作力度为历年最强;在此基础上组织执法力量开展督查,每月工作有计划,每季度提出重点,社会反响较好。3、联合查处,彰显行动声势。在全县统一整治行动中,县药监局派出3名同志参与,其中一名班子成员担任一组组长,查获了一部用于非法人流的专用器械。在整治行动中,药监部门在县“两非”案件领导组统一调度领导下,配合县人口计生委、公安部门对双庙集镇一起人流药品举报案件进行查处。在人力紧张的情况下,抽调3名执法人员参与办案,期间多次往返合肥、六安等地,日工作时间超过10小时,为“两非”案件成功查处做出了应有的贡献,受到县“两非”案件领导组的发好评。4、敢于创新,纳入信用分类评比。我局出台了文件,把每年开展的零售药店GSP跟踪检查与计生药械检查一并安排,11月26日召开大会专题动员部署,明确提出:今年继续开展GSP跟踪检查,并结合日常监管尤其是计生药械检查情况,开展药品安全信用分类评比。凡有严重计生药械违法案件的,直接评定为信用不良。此举为药品安全信用分类以来首次提出,在药品经营企业中产生很大震动。5、广泛宣传,营造氛围。在整治过程中,药监部门利用媒体、网络和《寿县药品监管》简报,拍摄电视专题片,开展超前宣传、同步宣传,加强对计生药械专项整治情况的宣传报道,特别是利用简报每月通报一次专项整治开展情况,向各级党委、政府汇报,努力营造专项行动的工作氛围,促进专项工作开展。
  三、齐抓共管,不断形成专项整治合力和长效机制。为时近一年的计划生育药械专项整治工作完成了既定目标和任务,取得了一定的效果。但这不意味着此项工作的终结,恰恰是计生药械市场整治新的起步。从12月份开始,寿县药监部门正借助经营企业GSP认证跟踪检查的契机,同步推进计生药械市场督查,继续保持高压态势,把计生药械整治纳入即将开展的新一轮全县药品安全专项整治体系,依法处理各类涉药涉械违法行为。建议乡镇及有关职能部门在今后加强配合,落实信息通报和合作机制,及时发现计生药械市场上的“疑难杂症”,做到齐抓共管,形成整治合力,从源头上解决人民群众反映强烈的热点、难点问题,切实保障人民群众的健康权益。同时,建议乡镇计生服务站配备必要的药品保障设施设备,提高药房管理人员资质,结合乡镇计生服务站达标升级,开展“规范药房”建设,不断提升计生药械质量保障水平。


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